通风空调(HVAC)系统,供热通风与空气调节系统(heating ventilation and conditioning),中国GMP中称为空调净化系统,是制药工厂的一个关键的系统,它对制药工厂能否实现其向患者提供安全有效的产品的目标具有重要的影响。如果药品生产环境得到妥善的设计、建造、调试、运转和维护,则有助于确保产品的质量,提高产品的可靠性,同时降低工厂初期投资成本和后期的运转成本。

作为药品生产质量控制系统的重要组成,药品生产企业HVAC系统主要通过对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制和监测,确保环境参数符合质量要求,避免空气污染和交叉污染的发生,同时为操作人员提供舒适的环境。

对于制药工厂而言,HVAC系统是企业能源消耗的一个重要组成部分,设计中必须将药品生产质量管理规范(GMP)和良好工程实践规范(GEP)融合在一起。同时还需要遵守一些地方性的有关健康、安全、环境保护(HSE)等方面的规范和标准。