洁净室门体

产品规格:

800*2100mm/900*2100mm/1180*2100mm/1500*2100mm/非标定制

材料选用:

1)钢板喷塑门

门框采用1.5mm镀锌板,门板采用1.0mm镀锌板;

芯材采用阻燃纸蜂窝、铝蜂窝;

胶水采用双组份胶;

304不锈钢合页、门锁。

2)密胺树脂门

门框采用喷砂铝合金型材;

门板基板采用53mm密胺树脂;

芯材采用阻燃纸蜂窝、铝蜂窝;

胶水采用双组份胶;

合页采用隐藏式卫生级合页。

特点:

1)钢板喷塑门

三面密封条加升降扫地条密封保证门的密闭性;

结构形式使门与彩板平齐,不积尘、易清洁;

优质的芯材使门能到达防火要求;

钢板优良的加工性能适合安装各种锁具。

2)密胺树脂门

密胺树脂具备良好抗撞击能力、防火性能、耐化学腐蚀能力,防静电;

门板与门框及、门框与彩板之间平整、不积尘、易清洁;

门板四面龙骨保证门的强度、密封性;

铰链为卫生型铰链,内置安装,模块式固定,无外露螺丝,外表平整光滑,不积尘,易清洁,三副铰链,保证门板不会倾斜;

门采用硅胶密封条,适用于药厂、食品厂,保证门有良好的密封性。

主要应用:

两种洁净室门体广泛应用于医药工业净化车间、实验室、手术室、食品乳品饮料车间、电子半导体车间等,用做门体系统。

洁净室彩钢板

  产品规格:

宽度 标准板1180mm/可定制非标准板(≥150mm

厚度  50mm/100mm

 材料选用:

上下表面基板可采用0.45-0.6彩涂板

侧边钢带采用0.7镀锌板

芯材可采用憎水岩棉、玻镁板、纸蜂窝、铝蜂窝等组合

胶水采用双组份胶

 特点

优质的彩涂板具备良好的抗氧化能力,优秀的防腐性能,能长久保持漆面不脱落、不产尘。

板材的四面侧边钢带密封避免了夹心材料泄露对洁净室的污染,加厚的钢带用铁角件连接保证板材更好的强度及防火性能。

所有顶板采用中置龙骨加强,开口板采用焊接龙骨,工厂预制孔洞,方便现场安装,密封性好。

全部采用优质双组份胶,能更好的保证板材的粘结性能,有效防止运行后可能出现的开胶现象。

冬季加工在有供暖的车间进行至少保证5-15度车间环境温度,切实保证胶接质量的稳定性,防止低温条件下的胶接不良。

采用憎水岩棉,防止岩棉吸潮给微生物创造滋生条件。

采用进口的高精度的生产设备、严格的质量体系保证板材的加工精度,保证供货速度。

主要应用:

净化彩钢板广泛应用于医药工业净化车间、实验室、手术室、食品乳品饮料车间、电子半导体车间,用做墙体系统、吊顶系统等。

洁净流体工程

洁净流体工程,流体工艺和洁净介质,包含制药用水(纯化水、注射用水)、配液、CIP/SIP、纯蒸汽、洁净气体等系统,它是药品生产环境的重要组成部分,由于工程内容会与药品直接接触,对药品的质量构成直接影响,属于GMP关键系统,因此在制药企业的质量控制中极为重要。

吉林医药食品工程有限公司在流体工艺与洁净介质工程领域能够为药厂提供完整的技术解决方案,包含方案设计、详细设计、材料采购、施工安装、系统调试、验证服务与售后服务等。

相关方案与服务包括:

⇒制药用水(纯化水、注射用水)、纯蒸汽系统及其他洁净介质公用工程如洁净氮气、压缩空气等;

⇒无菌制剂、中药制剂、生物制品及血液制品等药品的药液配制系统。

净化工程

净化工程:控制产品 (如药品、电子硅晶片等) 所接触大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。净化工程的核心是HVAC系统,即供热通风与空气调节系统(Heating Ventilation And Conditioning)。

本公司主要承接制药厂无菌制剂、无菌原料药、口服固体制剂、生化及中药提取等各种剂型的厂房净化工程。也可以承接其它类似的食品厂、实验动物房、生物安全实验室、一般洁净实验室、手术室等净化工程;还可承接汽车厂等各种工业车间的通风及除尘工程、民用中央空调工程。

具体包括:洁净室围护系统(包括立墙、吊顶、地面工程、连接件等)、净化空调系统(包括空调设备、排风除尘设备、空调自控系统、通风管道系统等)。

通常净化工程要注意以下问题:

一、人员舒适感

空调净化系统工程的第一项功能就是解决人员舒适感的问题。

一般人在舒适的环境下能发挥更高的效率。

在药品生产环境中,人是外来物质第一来源,是潜在的第一污染源。当人感到舒适时,才会少做不必要的动作,少犯错,从而保证产品的质量。

二、产品和生产工艺的条件

产品也许会对温度、湿度以及空气中的杂质很敏感。

生产工艺的作业人员也需要避免暴露在有害物质和有潜在的影响物质中(比如高毒性、激素类物质。

车间内部环境条件能够还能以其他方式影响产品——比如较高的温度与湿度会使微生物(尤其是霉菌)的生产速度加快。

如果车间室内环境条件与其外部有不当的联通,这些联通的位置可能导致微生物污染物问题,进一步破坏生产环境。

员工的保护工作受气流方向的影响,包括室内气流方向与不同房间间的气流方向。气流可能携带产品微粒、其他房间的产品微粒以及对作业人员有害的物质。

三、空气质量

一般讲空气质量,主要是指温度、湿度、污染物等的控制。

温度的控制通常由空调机组中的加热器、冷却器实现。

湿度的控制通常由空调机组中的加湿器、除湿器实现。

通常需要采用综合措施控制洁净室内的颗粒物、烟尘等,一般通过过滤及在需要的位置排出废气,置换、补充进新鲜空气的方法来实现。

四、气流组织

气体流型对药品或人员的保护至关重要,常用乱流型、层流型和二者组合应用,以实现不同目的、不同等级的需要。

对于不同等级的房间控制其气压,使其间产生压差,以实现一定的流向控制,这也是为实现保护人员、保护药品等不同需求可以考虑的不同方法。

五、噪声和照明

噪声会影响作业人员的情绪、影响效率,还可能对作业人员的沟通、通讯造成障碍,因此需要在净化工程中适当考虑对噪声的控制,比如把容易产生噪声的设备置于远处并隔音处理等。

照明可能直接影响作业人员的操作能力,因此需要加以控制。

六、防静电

静电的存在可能引起静电电击,使人产生不安全感,并产生不必要的动作;放电的电磁波导致精密测量仪器的测量错误;静电还可能引发粉尘环境下的爆炸事故等。

在某些药品品种的生产中,对防静电的要求比较高。通常需要采取措施控制静电的产生和积累,比如材料的选择、减少摩擦、良好接地等。

在净化工程行业,国内外发布有较多的标准和规范,这些标准和规范对设计、施工、验证有非常大的指导作用。

根据2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章 洁净度级别及监测,第九条无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:

A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。

在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。

B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

以上各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:

洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米
静态 动态(3)
0.5μm 5.0μm(2) 0.5μm 5.0μm
A(1) 3520 20 3520 20
B 3520 29 352000 2900
C 352000 2900 3520000 29000
D 3520000 29000 不作规定 不作规定

注:

1)为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区(静态)的空气悬浮粒子的级别为ISO 5,同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7ISO 8。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1

2)在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用等动力学的取样头。

3)动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“最差状况”下进行动态测试。

PVC地板

“PVC地板”就是指采用聚氯乙烯材料生产的地板。具体就是以聚氯乙烯及其共聚树脂为主要原料,加入填料、增塑剂、稳定剂、着色剂等辅料,在片状连续基材上,经涂敷工艺或经压延、挤出或挤压工艺生产而成。

PVC地板是非常流行的一种新型轻体地面装饰材料,也称为“轻体地材”。

特点:

裂缝容忍度好,地面基层有小的裂缝,PVC地板可以有效覆盖,不影响面层使用效果。

抗重击好,遇重物冲击,PVC地板只破坏面层(容易修复),不破坏基层地面。

环保性好,PVC材料本身及施工所需的辅料都非常环保,施工过程中和施工完毕后均没有毒气体释放。

不易褪色。

略有弹性,属于弹性地材,脚感好,人员长时间站立行走不易疲劳。

对于有防静电需要的场所,可以选择“防静电PVC地板”,防静电PVC地板是在PVC地板的成份里加入了导电的材料做成。防静电地板主要用于特殊病房、机房、精密车间等一些对静电有特殊要求的空间。

应用:

大量使用在比如家庭、医院、学校、办公楼、工厂、超市、商场、体育场馆等各种场所。

考虑满足GMP要求和制药工艺各阶段生产环境的特殊性。

 

本公司是阿姆斯壮弹性地材中国区制药行业代理商,欢迎选用。

 

联系方式

吉林医药食品工程有限公司

公司地址:吉林省长春市朝阳区牡丹街936号
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吉林医药设计院有限公司

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吉林清新伟业净化设备有限责任公司

公司地址:吉林省长春市九台卡伦工业园北区华信路636号
电话:15943032660 13756262406 0431-82563771 0431-82563770
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邮箱:qxwy_wj@163.com
网址:www.jlqxwy.cn

吉林省泽众流体技术有限公司

公司地址:吉林省长春市宽城区中韩(长春)国际合作示范区德信路193号
电话:0431-85769766
网址:www.zerongprocess.com

我们的优势

 

诚信优势: 吉林医药食品工程有限公司隶属于吉林医药设计院有限公司在市场竞争中以诚信品牌为宗旨,在施工过程中以质量为第一,不欺不诈,与吉林医药设计院有限公司(医药行业综合甲级)一样具有极佳的市场口碑并获得甲方赞誉。

技术优势: 吉林医药食品工程有限公司的技术人员和项目经理均是具有多年设计及施工、检测经验的高素质专业人才,在全国的空调净化行业中技术处于领先地位。与世界领先的净化技术保持同步。

丰富的施工经验:多年的设计、施工、监理、检测实践积累了相当丰富的专业知识,能够在广阔的工业领域提供各种净化工程。尖端的技术和优秀的专业团队为客户提供全万位、全过程、宽领域的服务。

精益求精:净化工程每一细节无不精工细作,兢兢业业,力争为每一个客户提供最完美的洁净环境。

合作优势:自己设计自己施工再加上诚实守信一定能够为业主建设出优质的工程,为业主在工作中节省大量的时间和精力。快速及时的售后服务与设计院的服务体系融入一体,具有良好的市场口碑。

使命与价值观

使命

为药品生产者和使用者提供最安全的生产环境

解读:

1、药品的生产者,是药厂,是我们的直接客户。

2、药品的使用者,是患者,是药品的最终客户。

3、我们时刻以客户为关注焦点。

4、药品的生产和使用最重要的是安全,我们要以在洁净厂房、空调净化、制药用水、制药工艺等方面技术专长为基础,不断学习和改进,以最好的质量和最高的效率为制药企业提供最安全、健康的生产环境,满意的产品和服务。

 

价值观

专业铸就品质,诚信开创未来

解读:

专业,是工程技术之本,是产品和服务质量的基础。

诚信,是事业发展之本,是经营和合作前景的基础。

企业简介

吉林医药食品工程有限公司成立于2000年3月,隶属于吉林医药设计院有限公司,机电设备安装工程贰级资质。公司现有员工近130人,其中中高级职称22人,注册建造师20人,各类专业技术人员80人。公司注册资本3000万元,是专业从事洁净厂房设计、施工、安装、调试、验证和净化设备研发、生产、销售为一体的高科技企业。

为医药食品企业提供最专业最优秀的服务是公司始终如一的追求。品质至上和诚信服务是公司根本,科技创新和产品技术研发是公司成功的关键。公司汇集了一批专业技术领域的优秀人才,组成了以中青年技术精英为骨干的管理队伍,精深的理论知识与工程施工的丰富经验相结合,保证公司整体实力处于行业领先地位。

公司时刻铭记“以人为本,诚实守信,科技领先,精益求精”的价值观,注重培养高素质的人才,打造以“诚信、高效、创新、和谐”为行动指南的管理团队。公司在市场竞争中信守承诺,在工程中坚持质量第一,在技术上要求精工细作,在管理上做到科学管理,努力创卓越品牌。 我们将秉承开拓创新,锐意进取的精神,不断超越自我,一如既往地为客户创造价值,提供更优质的技术、产品和服务!

我公司提供以下主要产品/服务:

洁净厂房设计、施工

空调净化设计、施工

给排水工程设计、施工

厂房电气、自动化设计、施工

自动化系统设计、施工

制药用水系统设计、施工

配药系统设计、施工

纯水机组设计、制造、组装、施工

CIP/SIP站设计、制造、组装、施工

上述各种系统GMP验证、咨询服务